1) 견고성:
10 캡슐을 꺼내 엄지와 검지로 캡슐 두 끝을 부드럽게 풀고 달라 붙지 않고 변형되지 않고 파열되지 않게 한 다음 활석 가루로 채우고 병 입과 병 몸체를 덮은 다음 넣습니다. 캡슐 조각을 두께 2cm, 높이 1m의 보드에 하나씩 넣습니다. 소량의 분말이 방출되는 경우 최대 2개의 과립을 초과하지 마십시오. 10회 이상인 경우 필요에 따라 10회 재시험한다.
2) 취약성:
이 제품 50 조각을 유리잔에 넣고 포화 질산마그네슘 용액을 채운 건조기로 옮겨 25도 1도에서 24시간 동안 유지한 후 즉시 유리잔에 하나씩 넣는다. 나무 조각(두께 2cm) 위에 튜브를 세우고 유리관 입구에서 원통형 추(PTFE, 직경 22mm, 무게 20g±0.1g)를 자유롭게 놓습니다. 캡슐이 파열되었는지 여부에 따라 15정 이하입니다.
3) 해산기한:
제품 6정을 취하여 탤컴파우더로 채우고, 붕해시간에 따른 방법(부록Ⅹ)과 캅셀에서의 방법을 확인한다. 각 정제는 10분 이내에 완전히 용해되거나 붕해되어야 합니다. 1정이 완전히 녹지 않거나 붕해되지 않는 경우에는 다시 6정을 복용하여 재검사하여야 하며 규정에 부합하여야 한다.
4) 아황산염(SO<[2]>계산):
생성물 5.0g 대신에 목이 긴 둥근바닥플라스크에 녹이고 물 100ml를 가열하여 인산 2ml를 가한다. 가하고 중탄산나트륨 0.5g을 가하고 즉시 냉각관을 연결하고 0.1mol/L 요오드용액 15ml를 수용액으로 하여 분획 50ml를 취하여 물 100ml를 가하고 흔들어 섞는다. 음, 50ml를 측정하고 물에 넣습니다. 욕조가 증발하면서 항상 적절한 양의 물을 추가하고 용액이 거의 무색이 될 때까지 증발합니다. 물을 40ml에 가하고 검사방법(부록Ⅷ나)에 따라 황산을 확인한다. 탁한 경우 대조용액(0.01%) 표준황산칼륨용액 3.75ml보다 진하지 않게 한다.
5) 클로로에탄올:
적당량의 클로로에탄올을 취하여 정확하게 칭량하고 n-헥산 용해액을 첨가하여 용액 1ml당 약 22g으로 정량 희석한다. 2ml를 정확히 계량하여 n-헥산 24ml가 들어있는 분리깔때기에 넣고 정제수 2ml를 가하여 잘 흔들어 추출한다. 수용액을 대조군 용액으로 사용하였다. 또 다른 적당량의 캡슐을 덩어리로 자르고 무게가 2.5g이고 원추형 마개에 넣고 n-헥산 25ml를 밤새 담가 두었다가 n-헥산 용액을 분리 깔때기로 옮기고 물 2ml를 가한다. 방법은 용액을 흔들어 추출하고, 수용액은 예시 용액으로 한다.
6) 가스 크로마토그래피로 확인(부록 ⅤE):
15% PEGyl-1500(또는 10% PEGyl-20m) 컬럼을 2m 길이로 사용하고 컬럼의 온도를 110C에서 측정한다. 시험에서 클로로에탄올의 피크 면적 또는 피크 높이는 용액은 대조군 용액의 피크 면적 또는 피크 높이를 초과하지 않아야 합니다(에틸렌 옥사이드 멸균 공정에 적합).
7) 건조 감량:
본품 1.0g을 취하여 병뚜껑과 병본체를 분리하여 105도에서 6시간 건조시킨다. 체중 감량 범위는 12.5%~17.5%입니다.
8) 백열 잔류물:
제품 1.0g을 취하여 법에 따라 검사합니다(부록 ⅧN). 잔여물(투명)은 한 부분(반투명 또는 투명 및 불투명 부분)에서 2.0퍼센트,3.0퍼센트,4.0퍼센트(반투명 및 불투명)를 초과하지 않아야 합니다. 한 부분의 부분) 및 5.0퍼센트(다른 불투명 부분).
9) 중금속:
화상 잔류물에 잔류물을 남겨 법으로 검사함(부록 ⅧH, 방법 2). 중금속은 50ppm을 초과하지 않아야 합니다.
10) 점도:
이 제품 4.50g을 취하여 무게가 고정된 100ml 비커에 담는다. 따뜻한 물 20ml를 넣고 60도 수조에서 저어 녹입니다. 비이커를 꺼내어 외벽을 건조시키고 물을 첨가하여 접착제의 총 중량이 다음 공식의 중량에 도달하도록 합니다(15.0% 건조 제품 포함). 접착제를 고르게 저은 다음 마개가 있는 마른 원추형 병에 붓습니다. 마개를 꼭 닫고 40도, 0.1도의 수조에 10분 정도 담가둡니다. Pinscher 점도계에 넣습니다. 점도 측정법(부록g, 방법 1, 모세관 직경 2.0mm)에 따라 40도 0.1도 수조에서 측정한 제품의 동점도는 60mm 이상이어야 한다.<2>/에스. (1 건조 감량)×4.50×100 총 접착제 중량(g) =─15.0