제약 PVC
1. 정의 의약품 PVC는 의약품 포장 및 의료용 일회용 기기용으로 특별히 제조된 의료용-등급 폴리염화비닐을 의미합니다. 엄격한 약전 및 포장 안전 기준을 준수하며 경질 의약품 PVC와 연질 의료용 PVC로 구분됩니다.
2. 두 가지 주요 유형 및 응용 프로그램
(1) 경질 의약품 PVC(PVC-U 블리스터 시트)
• 구성: 무연-의약품-등급 칼슘-아연 안정제가 포함된 고순도 순수 PVC 수지; 가소제를 첨가하지 않았습니다.
• 주요 용도: 정제, 캡슐, 알약, 경구용 고형제 등의 PTP 블리스터 포장. 약용 알루미늄 호일로-열 밀봉하여 약물을 위한 개별 밀봉 공동을 형성합니다.
• 주요 속성:
1). 투명성이 높아 의약품의 온전한 상태를 육안으로 검사할 수 있습니다.
2). 열성형성이 뛰어나고-고속 의약품 포장 기계와 호환됩니다.
3). 약용 호일을 사용하여 내습성이 우수하고 안정적인 열{2}}밀봉 성능을 발휘합니다.
• 안전 한계: 잔류 염화비닐 단량체 1ppm 이하; 중금속 침출물, pH 값 및 산화성 물질은 제약 표준을 충족합니다.
(2) 유연한 의료용 PVC
• 구성: 의료용 가소제와 혼합된 PVC 수지. 마이그레이션 위험을 줄이기 위해 기존 DEHP 가소제는 점차적으로 TOTM 및 ATBC와 같은 비-프탈레이트 가소제로 대체됩니다.
• 주요 용도: 일회용 주입 백, 혈액 보관 백, 투석 튜브, 산소 카테터 및 기관내 튜브.
• 주요 특성: 부드럽고 탄력적이며 식염수 및 일반 물약에 대한 내성이 있으며 EO 에틸렌옥사이드 저온-멸균에 적합합니다. 이는 장기 혈액 보관용으로 전 세계적으로 승인된 유일한 플라스틱 소재입니다.-
장점
1. 높은 화학적 안정성: 낮은 추출성 및 낮은 물질 이동; 대부분의 고체 약물 및 주입 액체와 화학 반응이 없습니다.
2. 비용-효율적인 처리: PET 및 PP 대체품보다 원자재 비용이 낮습니다. 대량 의약품 생산 라인에 적합한 빠른 열성형.
3. 맞춤형 기능: 일반 의약품용 투명 시트, 자외선을 차단하는 광-민감성 의약품용 착색 불투명 시트(녹색/검정색).
4. 넓은 멸균 호환성: 견고한 시트는 방사선 멸균을 지원합니다. 유연한 의료용 PVC는 재료 품질 저하 없이 EO 멸균을 견딜 수 있습니다.
